| 구분 | 일반의약품 |
|---|---|
| 효능군 | 잇몸약 |
| 유효성분 | 1정 중 · 옥수수불검화정량추출물(생규) 35.0mg(총 스테롤로서 7mg) · 후박75%에탄올연조엑스(5→1)(별규) 70.0mg |
| 첨가제 | 타르색소: 황색4호, 황색5호, 청색 |
| 기타첨가제 | 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 아크릴이즈MP흰색 93O18508, 오파그로스2 클리어97W19196, 오파드라이AMB주황색80W630015, 오파드라이흰색OY-C-7000A, 콜로이드성이산화규소, 크로스포비돈, 포비돈 |
| 성상 | 주황색의 원형 필름코팅정 |
| 효능·효과 | 치주치료 후 치은염(잇몸염), 경·중등도 치주염의 보조치료 |
| 용법·용량 | 초기량 : 1회 2정 1일 3회 식전에 경구(복용)투여 하십시오. 유지량 : 1회 1정 1일 3회 식전에 경구(복용)투여 하십시오. |
| 사용상의 주의사항 | 사용상의주의사항 1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 마십시오. 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자 2. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의하십시오. 1) 아조계 색소류, 아세틸살리실산 또는 다른 Prostaglandin synthase 억 제제에 과민반응이 있는 환자는 이 약의 사용에 신중을 기해야 합니다. 2) 이 약은 콜레스테롤류 약물의 흡수를 방해할 수 있으므로 주의합니다. 3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부(임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고(웃 돈다고) 판단되는 경우에만 투여합니다.) 4) 이 약은 황색4호(타르트라진), 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여합니다. 3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의하십시오. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지하십시오. 1) 가벼운 완하작용을 일으킬 수 있습니다. 2) 천식 또는 만성 두드러기가 있거나, 비스테로이드성 항염증제류에 과 민반응을 보이는 환자에게 이 약을 투여하는 경우 피부나 호흡기계에 과민반응을 유발할 수 있습니다. 3) 국내에서 만성치주염(만성치아주위조직염) 환자 55명을 대상으로 실시 한 임상시험결과, 이 약과의 인과관계에 상관없이 보고된 이상반응을 발현(드러냄)부위별로 분류하면 다음과 같습니다. ① 소화기계 : 소화불량, 과민성대장염 환자에서의 증상 악화, 구강(입안) 궤양 ② 간 및 담도(담관)계 : ALT 증가, 총 빌리루빈 증가 ③ 피부 및 부속기계 : 얼굴 및 목의 가려움 ④ 대사 및 양계 : 얼굴부종(부기) ⑤ 기타 : 청력이상, 잇몸통증 4) 1개월 이상 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 4. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항 1) 국내 임상시험결과 옥수수불검화정량추출물 단일제와 후박75%에탄올 연조엑스를 함유한 복합제 간의 유의성 있는 유효성 차이는 없었습니다. 2) 정해진 용법·용량을 잘 지킵니다. 3) 장기간 계속하여 복용하지 마십시오. 5. 저장상의 주의사항 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 대로 습기가 적은 서늘한 곳에 보관하십시오. 3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내서 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오 용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관하십시오. |
| 포장 단위 | 100정(PTP), 120정(PTP), 270정(병) |
| 저장 방법 | 밀폐용기, 실온보관(1~30℃) |