동국제약, 브라질에 170억 옥트린라르 수출 동국제약(대표 오흥주)이 브라질에 170억원 규모의 말단비대증치료제인 옥트린 라르 주사제를 수출한다. 동국제약은 지난 10월 13일부터 15일까지 스페인 마드리드에서 열린 의약품 전 시회 CPhI 월드와이드 2009 성과로 브라질 베르가모(Bergamo)사와 옥트린라 르 주사제 수출에 관한 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 동국제약은 베르가모사에 2010년부터 3년간 1,500만불(한화 약 170억원) 어치 의 옥트린라르 주사제를 수출하게 된다. 또한 동국제약은 멕시코, 터키 등 세계 15개 국가에 추가로 옥트린라르 허가등 록을 진행중에 있어 해외 수출규모는 3,500만불(한화 약 410억원)에 달할 것으 로 전망하고 있다. 동국제약은 관계자는 최근 이 같은 수출 호조로 인해 지난해 2,000만불 수출탑 수상에 이어, 올해 3,000만불을 초과 달성할 것으로 기대하고 있다고 밝혔다. 옥트린라르 주사제는 옥트레오타이드(octreotide) 제제로 체내에서 성장호르몬 의 분비를 억제해 말단비대증 또는 내분비계종양을 치료하는 약물이다. 동국제약은 이같은 펩타이드 제제화 기술을 통해 2005년 지식경제부로부터 우 수제조기술연구센터(ATC)로 지정 받은 바 있다. 동국제약은 최근 이 기술을 바탕으로 아스트라제네카가 독점하고 있는 유방암, 전립선암 치료제 '고세렐린 아세테이트' 제제의 개발을 완료하고 이달 중 CRO (임상시험기관)와 임상시험계약을 체결할 예정이다. 회사 관계자는 "동국제약에서 자체 개발한 '고세렐린 아세테이트' 주사제는 기 존의 implant주사제를 microsphere분말 주사제로 제형을 변경해 주사시 통증 을 최소화한 개량신약으로 내수 및 수출에서 경쟁력을 확보하게 될 것"이라고 말했다. 이 관계자는 "고세렐린 제제의 세계 시장 규모는 2008년 기준 약 12억불, 유방 암 및 전립선암 치료제의 국내시장규모는 약 300억원의 시장을 형성하고 있 다"며 "이에 동국제약은 내년초부터 본격적으로 미국, 유럽, 일본 등 외국제약사 를 대상으로 라이센스 아웃(License-out)을 추진할 계획"이라고 덧붙였다. <참고 자료> (1) 옥트린라르 주사제는 옥트레오타이드(octreotide) 제제로 체내에서 성장호 르몬의 분비를 억제하여 말단비대증 또는 내분비계종양을 치료하는 약물이다. 옥트린라르의 세계시장 규모는 2008년 기준으로 약 11억불 규모로 매년 10%의 성장률을 기록하고 있으며 오리지널 제품인 노바티스의 ‘산도스타틴라르’가 시 장을 독점하고 있어 동국제약은 개량신약을 통해 세계시장을 공략한다는 계획 이다. 동국제약은 지난해 옥트레오타이드의 서방출성 마이크로캡슐의 제조방법에 관 한 국내특허를 취득한 바 있다. (2) 이미 독자적인 펩타이드 제제화 기술을 이용해 해외시장에서 호평을 받고 있는 로렐린데포주사는 자궁내막증과 전립선암 치료제로서 세계 최초로 젤라틴 을 함유하지 않은 서방형으로 제조함으로써 안전성을 높여 경쟁력을 확보하고 있다. 동국제약은 일찍부터 일본 및 유럽 기준에 맞추어 제제 기술과 품질의 향상 및 개선작업을 진행하여 1999년 이미 국내 최초로 EU GMP를 통과했으며, 자체 기 술력과 설비를 구축하여 품질경쟁력을 높인 결과 현재 마취제 포폴, 항암제 로 렐린데포 등 전문의약품을 중심으로 세계 50여개국에 수출하고 있다. 2006년 2월에는 식약청에서 실시한 차등평가 주사제 부문에서 A등급을 받았으 며, 2008년 실시된 GMP 차등평가에서 A등급의 우수한 평가를 받아 동국제약 의 높은 GMP 관리수준을 입증한 바 있다.