(2014-05-02) 동국제약㈜(대표이사 이영욱)은 자사 제품인 인사돌 정에 대한 식약처의 임상재평가 권고사항을 받아들여 국내에서 대규모 최신 임상시험을 시행할 계획임을 밝혔다. 일부 언론에서 제기되었던 “인사돌이 프랑스 의약품집에서 제외되었다” 는 내 용에 대해 동국제약에서 프랑스 판매사인 sopharm과 프랑스 식약처에 문의해 본 결과 두가지 사실이 확인되었다. 첫째, 최근 인사돌이 프랑스 의약품집에 기재되지 않은 것과 관련하여, 약물의 유효성과 안전성에는 문제가 없다는 것이다. 둘째, 프랑스 판매사인 sopharm 사가 프랑스 식약처가 요구한 허가 갱신에 대한 자료를 기한내에 제출하지 않 았다는 것이다. 즉, 현지 판매사가 마케팅적인 관점에서 스스로 선택한 사안이 라는 것이다. 스위스 대사관을 통해 스위스 식약처에도 문의해 본 결과, 약물 의 유효성과 안전성에는 문제가 없다는 사실이 확인되었다. 현재 인사돌은 세 계 여러 나라에서 일반의약품으로 널리 판매되고 있다. 동국제약 관계자는 “일반의약품(OTC)은 임상연구가 필수사항이 아님에도 불 구하고 동국제약은 인사돌을 발매한 이후 다수의 국내 임상연구를 시행하여 효 능과 안전성에 관한 자료를 축적하여 왔다.”고 밝혔다. 실제로 동국제약은 영국 의 국제적인 전임상기관인 헌팅던 연구소를 통해 인사돌에 관한 전임상을 실시 하였고 국내에서는 서울치대, 연세치대 등에서의 임상연구를 통해 효과를 객관 적으로 입증받은 바 있다. 동국제약 관계자는 이번 임상에 관하여, 과학적 데이터에 근거한 최신의 대규 모임상이 될 것이라고 밝히면서, “30여년간 많은 분들로부터 사랑과 신뢰를 받 아 온 인사돌의 우수성을 다시 한 번 입증할 수 있는 좋은 기회라고 생각한다” 고 말했다. “아울러 그 동안 제품정보에 관한 오해에서 비롯된 불필요한 논란들 을 불식시키는 데에도 도움이 될 것” 이라고 말했다.